不属于侵犯专利权的行为有哪些？（五）

来源 : 恒和大知识产权阅读量 : 14046日期 : 2021-03-19

行政审批信息使用的专利药品或疗器械（Bolar除外）

《专利法》第69条第5项规定：为提供行政审批所需要的信息，制造、使用、进口专利药品后专利医疗器械的，以及专门为其制造、进口专利药品或者专利医疗器械的，不视为侵犯专利权。

药品专利权和医疗器械专利权过了保护期之后，任何人都可以自由的仿造相同的药品和医疗器械，而且由于不再需要支付专利许可费用，仿造药品和医疗器械的价格会比较低廉。但法律对两种产品的上市有严格的条件限制：其必须经过一系列实验（如对药品的动物实验、一期和二期人体试验等），向主管部门部门提交相关信息，待主管部门批准其上市后，才可以销售。

如果等到专利权保护期届满之后才能利用药品和医疗器械进行实验，由于实验和审批都需要较长时间，公众无法将在专利过期之后立即享受到廉价且同质的替代产品，实际上是变相延长了专利保护期。但如果提前制造专利药品或医疗器械以及做实验之用，又会构成专利侵权。

为了解决这一问题，2008年我国修订《专利法》时，明确规定了：“为提供行政审批信息而使用或提供专利药品或医疗器械的行为，不构成侵权行为”。因为该例外情形与美国的“罗氏公司诉Bolar制药公司案”有关，因此该例外情形被称为“Bolar例外”。

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